Anvisa suspende Halaven e Enalapril após irregularidades e interdição de produto
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou a comercialização de dois medicamentos no Brasil. A medida, tomada em resposta a irregularidades, impacta tratamentos para câncer de mama e hipertensão. A informação foi divulgada nesta segunda – feira, 26 de julho de 2026.
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Halaven e Maleato de Enalapril Suspensos pela Anvisa
Um dos medicamentos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina), da United Medical Ltda, utilizado em oncologia. A suspensão se deve ao recolhimento voluntário do lote 148386 devido à constatação de que o teor do princípio ativo estava abaixo do especificado pela Anvisa.
O medicamento é fornecido em solução injetável de 0,5 mgml, com 2 ml.
O outro medicamento suspenso é o maleato de enalapril – 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), da Hipolabor Farmacêutica Ltda. A Anvisa determinou o recolhimento de nove lotes do produto, identificados como 0062/26M; 0063/26M; 0064/26M; 0088/26M; 0089/26M; 0358/26M; 0415/26M; 0506/26M; e 0507/26M, devido a erros na embalagem que indicavam uma dosagem incorreta.
A empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda também não forneceu resposta à solicitação do Poder360.
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Pacientes que utilizam os medicamentos suspensos pela Anvisa foram orientados a interromperem o uso imediatamente e a procurar orientação médica, farmacêutica ou de outro profissional responsável pelo tratamento. O contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) das fabricantes também é recomendado.
Interdição de Produto Sem Registro: Água para Infusão Sol Infus IV
Adicionalmente, a Anvisa interditou a venda, distribuição e uso do lote 8891 de 2025 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, da Indústria Farmacêutica SA. A medida foi motivada por um laudo insatisfatório emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, que identificou falhas na inspeção de qualidade do produto.
O Poder360 tentou contato com a Indústria Farmacêutica SA para obter esclarecimentos, mas não obteve resposta até o momento da publicação desta reportagem. A empresa não possui registro, notificação ou cadastro na Anvisa, e a fabricante, RT. K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda, não possui autorização de funcionamento para a fabricação do medicamento.
O produto cápsulas de óleo de pequi, não registrado na Anvisa, foi apreendido. A empresa RT. K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda também não forneceu resposta à solicitação do Poder360.
Próximos Passos
A Anvisa informou que continuará buscando contato com as fabricantes para obter esclarecimentos sobre os casos. O Poder360 manterá o texto atualizado caso alguma manifestação seja enviada a este jornal digital.
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