Novas Opções de Medicamentos à Base de Semaglutida Chegam ao Brasil
A recente queda de patente do Ozempic, ocorrida nesta sexta-feira (20), desencadeou uma movimentação na indústria farmacêutica brasileira, com diversas empresas buscando alternativas à semaglutida, a substância chave por trás do medicamento conhecido por auxiliar na perda de peso.
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Segundo dados fornecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o cenário atual envolve a análise de diversos pedidos de registro para novas versões do medicamento. Atualmente, existem nove produtos em avaliação, com oito aguardando o início da análise.
A agência enfatiza que o processo regulatório é rigoroso, exigindo testes detalhados sobre impurezas, esterilidade e possíveis reações imunológicas, fatores cruciais para garantir a eficácia e segurança dos produtos.
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Entre os pedidos em análise, sete são de medicamentos sintéticos, com dois deles ainda em fase de exigência, necessitando de informações adicionais das empresas responsáveis. A Anvisa estabeleceu um prazo de resposta até o fim de junho para essas demandas, o que significa que a conclusão das análises ainda não tem uma data definida.
No caso dos produtos biológicos, um está em avaliação, enquanto outro ainda não iniciou o processo de análise. A agência reforça a importância de critérios rigorosos para a aprovação de novos medicamentos.
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Paralelamente a essas análises, a Eurofarma firmou uma parceria com a Novo Nordisk em outubro de 2025, ampliando a oferta de semaglutida biológica injetável no país com as marcas Poviztra® e Extensior®. Esses produtos, embora não sejam genéricos nem biossimilares, utilizam a mesma molécula e já estão disponíveis no mercado.
A Eurofarma informou que não possui atualmente pedidos de registro em andamento, após a transferência de um dossiê regulatório para outra empresa em 2025. A consolidação do entendimento judicial sobre a extensão do direito de uso, que teve início com o depósito em 2006, foi reforçada pelo Poder Judiciário.
O Ozempic, desenvolvido pela Novo Nordisk, é amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e, mais recentemente, tem sido associado a resultados na perda de peso. O Wegovy, também da Novo Nordisk e à base de semaglutida, possui indicação específica para o tratamento da obesidade.
O medicamento tem apresentado um crescimento significativo na demanda global, liderando uma categoria terapêutica em expansão, competindo com fármacos como o Saxenda (liraglutida) e o Mounjaro (Eli Lilly).