Polilaminina: Avanços e Expectativas no Tratamento do SUS
A busca por informações sobre a polilaminina tem aumentado significativamente apĂłs a Anvisa autorizar o inĂcio de um estudo clĂnico em humanos, em janeiro de 2026. Apesar do avanço, o tratamento ainda nĂŁo possui uma previsĂŁo oficial de inclusĂŁo na rede pĂşblica, pois se encontra em uma fase inicial de testes.
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A expectativa Ă© que, com o progresso dos resultados, a polilaminina possa ser considerada para o SUS.
Estudo ClĂnico em Andamento
Atualmente, o estudo clĂnico se encontra na fase 1, que visa avaliar a segurança do uso da substância. Essa etapa Ă© crucial, pois ainda nĂŁo comprova a eficácia em larga escala, um requisito fundamental para qualquer futura incorporação ao Sistema Ăšnico de SaĂşde (SUS).
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A Anvisa aprovou o estudo com cinco pacientes voluntários, entre 18 e 72 anos, com lesão aguda da medula espinhal torácica (entre T2 e T10), ocorrida em menos de 72 horas e com indicação cirúrgica. Os locais de aplicação ainda estão sendo definidos pela empresa responsável.
Etapas para a Incorporação ao SUS
Para que uma nova tecnologia seja disponibilizada pelo SUS, o processo geralmente envolve trĂŞs etapas principais: conclusĂŁo das fases clĂnicas (fase 1, 2 e 3), com dados de segurança e eficácia; registro sanitário na Anvisa, caso os resultados sejam positivos; e pedido de incorporação ao SUS, com análise pela Conitec.
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Após a submissão completa da documentação técnica, o processo de avaliação da Conitec tem um prazo de 180 dias, podendo ser prorrogado por mais 90 dias.
Perspectivas Futuras
Embora o processo regulatĂłrio ainda esteja em andamento, algumas fontes apontam para 2029 como uma possĂvel data para a chegada da polilaminina ao SUS. No entanto, atĂ© lá, a expectativa Ă© que os resultados dos testes clĂnicos forneçam dados mais concretos sobre a eficácia da substância, permitindo uma análise mais precisa pela Conitec.
Moysés Batista, editor de conteúdo no FDR, acompanha de perto as novidades sobre o tema, oferecendo análises e informações relevantes para o público.
