FDA aprova dispositivo de estimulação cerebral FL-100 para tratamento da depressão. Estudo clínico mostra resultados promissores no combate ao Transtorno Depressivo Maior
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, concedeu recentemente a aprovação para o uso doméstico do primeiro dispositivo de estimulação cerebral para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior (TDM). O aparelho, chamado FL-100, ou Flow, é um dispositivo semelhante a um headset que utiliza uma técnica chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para modular a atividade cerebral.
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O FL-100 envia uma corrente elétrica fraca, com no máximo dois miliamperes, para o córtex pré-frontal dorsolateral, área do cérebro responsável pelas emoções. Diferentemente dos antidepressivos tradicionais, que alteram os níveis químicos no cérebro, a ETCC visa facilitar o disparo neuronal, tornando o cérebro mais responsivo aos estímulos positivos e à psicoterapia.
Essa corrente elétrica não causa um “choque”, mas sim uma sensação de formigamento, coceira, aquecimento na testa ou pinicadas leves na pele.
Um estudo clínico internacional, liderado pelo King’s College London com participação brasileira, avaliou a eficácia e segurança da ETCC em ambiente domiciliar. O estudo envolveu 174 adultos com depressão moderada a grave, divididos aleatoriamente em grupos que receberam a estimulação real ou um placebo.
Os resultados mostraram que o grupo que recebeu a estimulação real teve taxas de resposta três vezes maiores que o grupo de controle. Cerca de 44,9% dos participantes alcançaram a remissão completa dos sintomas.
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A aprovação do FL-100 representa uma nova abordagem no tratamento da depressão, com o potencial de facilitar o acesso ao tratamento para um número maior de pacientes. A indústria médica está em um período de inovação, com o desenvolvimento de tecnologias que modulam o cérebro com precisão, sem cirurgias ou efeitos colaterais sistêmicos.
O dispositivo, que inclui um aplicativo para auxiliar no uso, permite que o paciente assuma um papel ativo na sua recuperação, reduzindo a sensação de passividade.
A aprovação do FL-100 marca um ponto de inflexão no tratamento da depressão, oferecendo uma alternativa promissora e com potencial para transformar a vida de pacientes. Com o avanço da tecnologia e a crescente busca por soluções personalizadas, a estimulação cerebral se consolida como uma ferramenta valiosa no combate a transtornos mentais.
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