Butantan suspende investigação de vacina contra dengue após 42 casos
O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda – feira (8) que a investigação sobre a vacinacontra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan está suspensa temporariamente, enquanto autoridades analisam 42 casos de reações adversas.
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE
Contexto da Investigação
O governo federal suspendeu a aplicação da vacina contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan, após identificar 3.703 notificações de sintomas semelhantes à doença após a vacinação, equivalendo a 0,7% dos vacinados. O ministério ressalta que os eventos adversos, com 3 casos graves, são considerados raros, embora inesperados, dada a ausência de identificação nos estudos clínicos.
Três casos graves foram registrados: uma mulher de 39 anos com quadro de dengue grave e choque, uma mulher de 48 anos com meningoencefalite e óbito, e um homem de 58 anos com choque refratário e óbito. Todos os três casos ocorreram em profissionais de saúde vacinados em localidades distintas.
Dados da Aplicação da Vacina
Entre janeiro e 30 de maio deste ano, foram aplicadas 501.044 doses da vacina. Destas, 417.432 foram destinadas a profissionais da atenção primária à saúde, enquanto 83.612 foram aplicadas em estratégias ampliadas de vacinação em Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Maranguape (CE) e na região de Araguaína (TO.
O número exato de cidades que receberam a vacina ainda não foi divulgado pelo Ministério da Saúde.
Leia também
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE
Investigação e Farmacovigilância
O sistema de farmacovigilância, coordenado pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), identificou os 3.703 eventos. O Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e Outros Imunobiológicos (Cifavi) e a Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização (Ctai) estão avaliando os casos.
As investigações analisam histórico clínico, doenças preexistentes, fatores de risco individuais, possíveis causas alternativas, desvios de qualidade e eventuais erros de imunização.
Suspensão da Vacinação
A suspensão da vacinação, que entrará em vigor na terça – feira (9), tem caráter preventivo, buscando permitir estudos adicionais sobre a segurança do imunizante em diferentes grupos populacionais e cenários epidemiológicos. Estados e municípios serão orientados a interromper temporariamente a aplicação da vacina.
As doses permanecerão armazenadas na rede de frio enquanto as investigações continuam.
Proteção e Orientação
O Ministério da Saúde afirma que a suspensão não invalida a eficácia da vacina, que apresentou eficácia global de 79,6% e 89% contra a dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Quem já recebeu o imunizante permanece protegido contra os quatro sorotipos da dengue.
Pessoas vacinadas nos últimos 21 dias devem estar atentas a sintomas como febre, dor abdominal intensa e contínua, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência intensa, irritabilidade, sinais de desidratação e piora do estado geral, buscando atendimento médico imediatamente.
Declaração do Instituto Butantan
O Instituto Butantan informou que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa, a vacinação contra a dengue será temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal. O instituto reafirma seu compromisso com a ciência e a saúde da população, fornecendo informações e realizando novos estudos.
Autor(a):
redacao
Responsável pela produção, revisão e publicação de matérias jornalísticas no portal, com foco em qualidade editorial, veracidade das informações e atualizações em tempo real.
