A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira, 12, a autorização de uso do lenacapavir no Brasil para o combate ao HIV. Antes de ser disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisa passar por avaliações adicionais de outras autoridades regulatórias.

O tratamento proposto envolve duas doses iniciais, uma em forma de comprimidos e outra por injeção, com intervalo de dois dias entre elas. Após essa primeira etapa, a administração do fármaco é repetida semestralmente.

Próximas Etapas de Aprovação

A liberação da Anvisa representa um passo importante, mas o lenacapavir ainda necessita da análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para definição do preço máximo e da avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), que analisará o custo-benefício e o impacto financeiro da implementação do tratamento no orçamento público.

Como Funciona o Lenacapavir?

O lenacapavir é um inibidor do capsídeo viral, atuando como uma cápsula que interfere no processo de abertura do vírus. Ele afeta o tempo de abertura do vírus, prejudicando a replicação do RNA viral. Diferentemente de tratamentos anteriores, que se concentravam em bloquear a integração do DNA viral com as células do paciente, o lenacapavir oferece uma abordagem distinta.

Vantagens no Combate à AIDS

Dados preliminares indicam que o medicamento alcançou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cis gênero. Em comparação com a taxa de infecção antes de intervenções, o fármaco obteve 96% de sucesso. Além disso, o desempenho do lenacapavir superou em 89% a eficácia da PrEP oral diária que já está disponível no SUS desde 2018.

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Tipos de HIV

O vírus do HIV apresenta dois grupos principais: o HIV-1 e o HIV-2. O HIV-1 é o mais comum no Brasil, representando também 90% das contaminações em todo o mundo, devido à sua transmissão rápida. O HIV-2 é mais lento e menos incidente, respondendo por cerca de 2 milhões de infecções globalmente.

PrEP: Profilaxia Pré-Exposição

A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma rotina de tratamento, geralmente diária, utilizada para prevenir a contração do vírus. O protocolo, disponibilizado pelo SUS, utiliza medicamentos como tenofovir, disoproxil e emtricitabina. O professor Klinger Soares Faíco Filho, de clínica médica e medicina laboratorial da Universidade Federal de São Paulo, destaca que a forma de aplicação do lenacapavir, com intervalos de tempo entre as doses, pode facilitar a distribuição em áreas urbanas de alta rotatividade, ampliando a proteção para grupos de risco, como moradores em situação de rua.

Cronograma de Implementação

A Anvisa informou que aguarda a análise da CMED para dar continuidade ao processo com a Conitec. Após as duas avaliações, o fármaco poderá ser distribuído no SUS. No entanto, o custo do medicamento pode ser um fator determinante para sua incorporação no sistema público.

Considerações sobre o Custo

A farmacêutica Gilead informou ao jornal The New York Times que o valor da PrEP com lenacapavir pode atingir US$ 28.218 por pessoa ao ano nos Estados Unidos. Em conversão para o real, o custo seria de aproximadamente R$ 151.688 por ano. Se o preço final for incompatível com o orçamento do SUS, o medicamento pode não ser incorporado às opções de tratamento contra o HIV no sistema público.