Anvisa Aprova Mounjaro para Tratamento de Apneia do Sono em Adultos Obesos

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de apneia do sono em adultos com obesidade. A resolução foi publicada nesta segunda-feira, 20 de outubro de 2025, no Diário Oficial da União (DOU).

O Mounjaro, cujo princípio ativo é a tirzepatida, está disponível apenas com prescrição médica.

Indicação para Obesos com Apneia Moderada a Grave

A nova indicação do Mounjaro se destina a adultos diagnosticados com apneia do sono de moderada a grave e que apresentam obesidade.

De acordo com a farmacêutica Eli Lilly, os pacientes que utilizaram a medicação observaram, em média, uma perda de 20% do peso corporal, além de uma redução mínima de 30 interrupções do sono por hora.

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Anvisa aprova Mounjaro para tratar apneia do sono

Estudo Clínico Fase 3 Revela Eficácia da Tirzepatida

Um estudo clínico de fase 3, conduzido pela Eli Lilly, demonstrou que a tirzepatida foi, em média, cinco vezes mais eficaz que o placebo na diminuição de interrupções respiratórias em pacientes que não utilizavam aparelho de CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) para auxiliar na respiração durante a noite.

O que é Apneia do Sono?

A apneia do sono é um distúrbio caracterizado por paradas repetidas da respiração durante o sono, decorrentes da obstrução parcial ou total das vias respiratórias. Essas interrupções podem durar alguns segundos e ocorrer várias vezes por hora.

As causas do distúrbio incluem obesidade, alterações anatômicas (como amígdalas grandes e queixo retraído), envelhecimento, consumo de álcool ou sedativos à noite e fatores genéticos.

Os sintomas incluem roncos intensos e pausas na respiração durante o sono.