Anvisa Aprova Mounjaro para Tratamento de Apneia do Sono em Adultos Obesos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente o uso do Mounjaro, medicamento já conhecido para diabetes tipo 2 e obesidade, para o tratamento da apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade. Essa aprovação representa um marco importante, pois torna a caneta a primeira terapia disponível para essa condição.

A apneia obstrutiva do sono é uma doença grave caracterizada pela interrupção da respiração durante o sono. Essa condição, que pode durar de 10 a 30 segundos, mas em alguns casos pode persistir por mais tempo, é frequentemente associada a fatores como relaxamento dos músculos durante o sono e colapso do tecido na parte posterior da garganta.

Sintomas da Apneia do Sono

Os sintomas da apneia do sono incluem ronco alto, sono não reparador, fadiga, problemas de concentração e outros. A obesidade e o excesso de peso são fatores de risco significativos para essa condição.

Tratamento Padrão

O tratamento tradicional da apneia do sono envolve o uso de suporte mecânico durante o sono, como a terapia com pressão positiva nas vias aéreas (CPAP). Essa terapia ajuda a melhorar o índice de apneia-hipopneia (IAH), que mede o número de apneias e hipopneias durante uma hora de sono.

Resultados dos Estudos com Mounjaro

O estudo clínico de fase 3 SURMOUNT-OSA demonstrou a eficácia e segurança da tirzepatida, o princípio ativo do Mounjaro, em adultos com obesidade e apneia obstrutiva do sono moderada a grave. O estudo revelou que o uso de Mounjaro, nas doses de 10 mg ou 15 mg, foi cerca de cinco vezes mais eficaz do que o placebo na redução das interrupções respiratórias.

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Anvisa aprova Mounjaro para tratar apneia do sono em adultos

Após um ano, 42% dos adultos em uso da medicação e 50% dos adultos em uso da medicação e do aparelho CPAP apresentaram remissão ou apneia obstrutiva do sono leve, sem sintomas.

Além da melhora nos sintomas da apneia, adultos em uso de Mounjaro perderam, em média, 20,4 kg (18%) do peso corporal, enquanto adultos em uso de Mounjaro associado a CPAP perderam, em média, 22,7 kg (20%) do peso corporal.

O estudo SURMOUNT-OSA contou com a participação de mais de 469 participantes de diversos países, incluindo EUA, Austrália, Brasil, China, República Tcheca, Alemanha, Japão, México e Taiwan.

O que é Mounjaro?

Mounjaro, composto por tirzepatida, é um medicamento que atua como agonista duplo de GLP-1 e GIP, hormônios que aumentam a produção de insulina pelo pâncreas. A Anvisa aprovou o Mounjaro no Brasil em setembro de 2023 para o tratamento do diabetes tipo 2 e em junho deste ano para o tratamento de sobrepeso e obesidade. O medicamento deve ser usado associado a mudanças de estilo de vida, como a adoção de uma alimentação saudável e a prática de atividades físicas.